Прогинова и выделения при беременности. Прогинова: для чего назначают, применение, результаты, отзывы

Эстрадиола валерат (estradiol valerate)

Состав и форма выпуска препарата

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 46.25 мг, крахмал кукурузный - 26.2 мг, 25000 - 3 мг, тальк - 2.4 мг, магния стеарат - 0.15 мг, сахароза кристаллическая - 33.54 мг, повидон 700000 - 0.323 мг, макрогол 6000 - 3.719 мг, кальция карбонат осажденный - 14.572 мг, тальк - 7.104 мг, глицерол 85% - 0.205 мг, титана диоксид (Е171) - 0.411 мг, (E132) - 0.051 мг, воск монтангликолевый - 0.075 мг.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Эстроген, средство для заместительной терапии. Эстрадиола валерат оказывает специфическое эстрогенное действие: вызывает пролиферацию эндометрия, стимулирует развитие матки и вторичных женских половых признаков при их недоразвитии, смягчает и устраняет общие расстройства, возникающие в организме женщины на почве недостаточной функции половых желез в климактерическом периоде или после гинекологических операций.

Эстрадиола валерат поддерживает баланс между остеобластами и остеокластами, снижает резорбцию костной ткани и способствует ее образованию.

Фармакокинетика

После приема внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками составляет 50%.

Быстро метаболизируется в печени с образованием эстриола и эстрона. При приеме внутрь в дозе 1-2 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-6 ч. T 1/2 - около 1 ч.

Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень и в некоторой степени - энтерогепатической рециркуляции.

Выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуронидных эфиров вместе с небольшим количеством неизмененного вещества. Идентифицированы и другие метаболиты.

Показания

Приливы, повышенное потоотделение, нарушения сна, депрессия, нервозность, раздражительность, головокружения при прекращении менструации в период климакса, после оперативного удаления яичников или их облучения; гиперестезия мочевого пузыря, дегенеративные изменения кожи и слизистой оболочки, в климактерическом периоде.

Противопоказания

Тяжелые нарушения функции печени и почек, опухоль печени, нарушение тромбообразования (в т.ч. в анамнезе), тяжелый сахарный диабет с сосудистыми изменениями, серповидно-клеточная анемия, опухоли матки и молочной железы гормонального характера и подозрение на них, эндометриоз, врожденное нарушение метаболизма липидов, нарушение слуха при отосклерозе, беременность, период лактации (грудного вскармливания). Применение также противопоказано, если во время предыдущей беременности отмечались гепатит, желтуха или длительный зуд.

Дозировка

При приеме внутрь суточная доза составляет 1-2 мг. Схема лечения зависит от показаний.

Побочные действия

Возможно: напряжение и болезненность молочных желез, изменение либидо, увеличение образования слизи во влагалище, нарушения пищеварения, метеоризм, тошнота, рвота, боли в животе, стаз желчи, пальпитация, артериальная гипертензия, головная боль, головокружение, депрессивное настроение, носовое кровотечение, тромбофлебиты, отеки, уменьшение толерантности к , крапивница, генерализованный зуд, алопеция.

Особые указания

Эстрадиол валерат следует отменить, если в период лечения возникают колющие боли при дыхании, кашель неясной этиологии, боли и чувство сдавливания в грудной клетке, сильные головные боли, нарушения со стороны органов чувств, предстоят плановые операции, продолжительный постельный режим.

Прогинова – это гормональный препарат, содержащий синтетические эстрогены, идентичные естественному эстрадиолу, который в норме вырабатывается яичниками. Недостаток этого гормона в организме приводит к проблемам с зачатием и вынашиванием ребенка. Прогинова при планировании беременности способствует улучшению фертильности и нормализации работы репродуктивной системы женщины.

Специалисты не советуют использовать данный препарат для самостоятельного лечения, поскольку результат такой терапии может оказаться опасным. Эта рекомендация в первую очередь относится к женщинам, мечтающим о беременности. Бесконтрольное применение препарата Прогинова может ухудшить состояние гормонального фона и репродуктивной системы.

Прогинова при планировании беременности назначается для проведения гормонозаместительного лечения женщинам, страдающим выраженным дефицитом эстрогена в организме. Это состояние может сопровождаться следующими патологиями:

бесплодие, вызванное отсутствием овуляции и/или неполноценным ростом эндометрия;
хроническое невынашивание беременности;
переношенная беременность;
слабость родовой деятельности;
гирсутизм, выявленный на фоне поликистоза яичников;
первичная или вторичная аменорея;
скудные менструации, свидетельствующие об угасании работы яичников.

Препарат применяется в гинекологии и в других ситуациях. В частности, при планировании беременности по программе ЭКО, резекции одного или обоих яичников, наличии новообразования в груди (рак молочной железы). Также Прогинова используют с целью угнетения лактации, для нормализации гормонального фона и предупреждения остеопороза при климаксе.

Как препарат воздействует на женский организм?

Препарат Прогинова, назначаемый в случае климакса, устраняет выраженную клиническую картину этого состояния: снижает сердцебиение, снимает приступы повышенной потливости, головокружения и слабости, нормализует сон и настроение, борется с признаками остеопороза.

Кроме того, поступая в организм, препарат положительно влияет на состояние слизистых и кожных покровов, способствуя их регенерации. Благодаря этому укрепляется дерма, замедляется процесс формирования морщин, повышается уровень коллагена в кожных покровах.

В основе препарата лежит эстрадиола валерат – синтетический эстроген, замещающий в женском организме собственный эстрадиол. Недостаток этого гормона негативно влияет на репродуктивные функции женщины, препятствуя зачатию, имплантации и вынашиваю беременности.

В результате приема препарата Прогинова при планировании беременности, у женщины репродуктивного возраста не отмечается угнетение собственной овуляторной функции, продолжается синтез собственных эстрогенов. Заметное внешне благоприятное воздействие эстрогена на кожные покровы у женщин, желающих забеременеть, играет другую роль – качественно улучшает состояние внутреннего слоя матки (эндометрия).

Все это, при отсутствии других проблем со здоровьем, позволяет женщине зачать ребенка в ближайшем менструальном цикле. Широкий перечень деятельности данного гормонального препарата помогает справиться с различными женскими заболеваниями.

Противопоказания

Прогинова нельзя назвать безвредным препаратом, поэтому он запрещен при ряде состояний. Список противопоказаний к приему:

сахарный диабет;
болезни сердца и сосудов;
тромбофлебит, тромбоз и тромбоэмболическая патология в активной фазе;
заболевания печени и желчного пузыря;
новообразования различного генеза (кроме рака молочной железы);
эндометриоз;
юный возраст (младше 18 лет);
лактация;
недиагностированное маточное кровотечение.

Прогинова не назначается вместе с другими гормоносодержащими препаратами, содержащими эстрадиол. Поскольку излишек эстрогена в женском организме приводит к мигрени, тошноте, рвоте и головокружениям.

Особенности приема при планировании беременности

Препарат Прогинова при планировании беременности применяется часто и успешно. Обычно он назначается в следующих случаях:

хронический дефицит эстрогена в организме;
необходимость наращивания эндометрия;
улучшение кровоснабжения плаценты;
подготовка к ЭКО;
самопроизвольные выкидыши в прошлом.

Основной причиной женского бесплодия или самопроизвольного аборта часто становится недостаточная толщина слоя эндометрия. Прогинова улучшает его нарастание, в связи с чем оплодотворенная яйцеклетка имеет больше шансов прикрепиться к маточной стенке и продолжить свое развитие.

Синтетический эстрадиол, содержащийся в препарате, восстанавливает и стабилизирует гормональный фон организма женщины, что позволяет устранить множество нарушений и патологий, с точки зрения гинекологии. Эстрогены активизируют функции яичников, после отмены препарата у большинства женщин наступает нормальная овуляция, что способствует успешному зачатию уже в первый цикл.

После лечения препаратом Прогинова, состояние эндометрия заметно улучшается. Нормальный уровень эстрогенов в организме также помогает справиться с расстройствами нервной системы и систематическими мигренями. Препарат Прогинова обычно входит в перечень медикаментов, необходимых для приема перед процедурой ЭКО.

Схемы приема

Препарат принимается вне зависимости от употребления пищи в одно и то же время суток. Таблетку желательно проглотить целой, запив небольшим количеством воды. Не рекомендуется измельчать или разжевывать препарат.

Схема приема Прогинова при планировании беременности осуществляется по двум типам: непрерывному и циклическому. Непрерывная схема означает, что пациентка ежедневно принимает по одной таблетке средства, пока оно не закончится. Далее, без какого-либо перерыва, начинают следующую упаковку препарата.

Циклическая схема подразумевает ежедневный прием Прогинова до окончания упаковки – 21 день. Далее, необходим 7-дневный перерыв, после которого прием возобновляется.

Реже врачи прибегают к комбинированной схеме приема Прогинова. Ее особенностью является назначение дополнительного препарата, содержащего гестаген. Обычно такая схема выглядит следующим образом: 2 недели женщина принимает оба средства, затем делает перерыв на 4 недели. Курс лечения корректируется врачом.

Важно помнить, что ошибки и пропуски, допущенные во время лечения данным препаратом, могут стать причиной кровотечения из половых путей.

Если беременность на фоне приема Прогинова наступила, нужно продолжить прием таблеток в течение первых 8 недель. Особенно актуально это для женщин, которые сталкивались с неудачами во время прошлых беременностей – выкидышами на раннем сроке гестации.

Препарат Прогинова поддерживает наступившую беременность, насыщая формирующуюся плаценту кровью и кислородом, успешно препятствуя ее отторжению. Начиная с 7-й недели беременности препарат отменяется постепенно, резко бросать его пить нельзя – может произойти самопроизвольный аборт. В некоторых случаях врачи назначают прием Прогинова до 15-й недели гестации.

В каких случаях после приема беременность не наступает?

Отсутствие беременности после прохождения полного курса лечения препаратом обычно говорит о том, что:

Организм женщины не воспринимает компоненты Прогинова, как лекарственное средство.
Женщина страдает гинекологическими и эндокринными расстройствами.

В обоих случаях эффективность препарата Прогинова при планировании беременности будет минимальна. Нужно провести более тщательное обследование, вылечить имеющиеся патологии и только после этого приступать к приему препарата. Либо изначально заменить Прогинова средством, к которому в конкретном случае будет большая чувствительность.

Побочные эффекты

Любой гормональный препарат, в том числе Прогинова, может привести к побочным эффектам. Основными из них являются:

периодические боли внизу живота;
тяжесть в желудке, метеоризм;
кишечная колика;
угнетение либидо;
аменорея;
увеличение и повышенная чувствительность молочных желез;
рост новообразований в груди;
резкие изменения артериального давления;
тахикардия;
головные боли, головокружения;
легкая утомляемость;
апатия;
сыпь на кожных покровах;
резкий набор массы тела;
непереносимость контактных линз.

Прогинова содержит эстрадиола валерат, предшественник естественного 17β-эстрадиола.
Во время применения препарата Прогинова не угнетается овуляция и прием препарата почти не оказывает влияния на эндогенную выработку гормонов.
С началом климактерического периода снижается и постепенно прекращается синтез эстрадиола в яичниках, что может привести к нарушению терморегуляции, являющейся причиной появления приливов, нарушений сна и чрезмерного потоотделения, атрофических изменений урогенитального тракта с симптомами сухости слизистой оболочки влагалища, диспареунии и недержания мочи. Менее специфичные симптомы: стенокардия, сердцебиение, раздражительность, нервозность, снижение способности к сосредоточению, ослабление памяти, снижение либидо, боль в мышцах и суставах также являются составляющими климактерического синдрома. Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) минимизирует многие из этих симптомов недостаточности эстрадиола у женщин в период менопаузы.
ЗГТ с соответствующей дозой эстрогена, как в Прогинова, снижает резорбцию костей и задерживает потерю костной массы в постменопаузе. При прекращении ЗГТ масса костной ткани снижается со скоростью, сопоставимой той, которая отмечалась в ближайший постменопаузальный период. ЗГТ также оказывает положительное влияние на содержание коллагена в коже и плотность кожи и задерживает процесс образования морщин.
ЗГТ изменяет липидный профиль, при этом снижается уровень общего ХС и ХС ЛПНП и повышает уровень ХС ЛПВП и ТГ. Включение прогестогена в схему терапии может в определенной степени влиять на процессы метаболизма.
Для женщин с неудаленной маткой рекомендуется включение прогестогена в режим заместительной терапии эстрогеном, который содержится в Прогинова, по крайней мере на 10 дней в каждом цикле. Это снижает риск гиперплазии эндометрия и имеющийся риск развития аденокарциномы. Включение прогестогена в режим ЗГТ эстрогеном не снижает эффективность эстрогена.
Базируясь на данных исследований с применением комбинации конъюгированных эквинных эстрогенов с медроксипрогестерона ацетатом, предполагается, что уровень заболеваемости раком толстого кишечника у женщин в постменопаузе, получающих ЗГТ, снижается.
После перорального приема эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется. Во время абсорбции и первого прохождения через печень эстер стероида расщепляется на эстрадиол и валерьяновую кислоту. Одновременно эстрадиол метаболизируется в эстрон, эстриол и эстрона сульфат. Только около 3% эстрадиола становятся биодоступными после перорального приема эстрадиола валерата. Употребление пищи не влияет на биодоступность эстрадиола.
Максимальная концентрация эстрадиола в сыворотке крови равна 15 пг/мл (или 30 пг/мл) и обычно достигается через 4-9 ч после приема драже. На протяжении суток после приема драже уровень эстрадиола в сыворотке крови снижается до 8 пг/мл (или 15 пг/мл). Эстрадиол связывается с альбумином сыворотки крови и глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПГ). В виде свободного стероида циркулирует около 1-1,5% эстрадиола, 30-40% связано с ГСПГ.
Кажущийся объем распределения эстрадиола после одноразового в/в введения составляет около 1 л/кг.
Метаболизм экзогенно введенного эстрадиола валерата происходит по схеме биопревращения эндогенного эстрадиола. Эстрадиол в основном метаболизируется в печени, но также и вне ее границ, например в кишечнике, почках, скелетных мышцах и целевых органах. Процессы метаболизма включают образование эстрона, эстриола, катехолэстрогенов, сульфатов и глюкуроновых конъюгатов этих соединений, не имеющих эстрогенной активности.
После однократного в/в введения скорость общего клиренса эстрадиола из сыворотки крови очень вариабельна и составляет от 10 до 30 мл/мин/кг. Определенная часть метаболитов эстрадиола выводится с желчью и проходит так называемую энтеропеченочную циркуляцию. Метаболиты эстрадиола в основном экскретируются с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов.
После многократного приема наблюдаются уровни эстрадиола в сыворотке крови в 2 раза выше по сравнению с применением однократной дозы. В среднем концентрация эстрадиола составляет от 15 (или 30 пг/мл) (минимальный уровень) до 30 (или 60 пг/мл) (максимальный уровень). Эстрон как менее эстрогенный метаболит достигает в 7 раз выше концентрации в сыворотке крови, эстрона сульфат — в 150 раз. После окончания приема уровни эстрадиола и эстрона, отмечаемые до начала лечения, восстанавливаются уже в течение последующих 2-3 дней.

Показания к применению препарата Прогинова

(ЗГТ) для лечения проявлений и симптомов недостаточности эстрогена после естественной менопаузы или овариоэктомии.
Профилактика постменопаузального остеопороза .

Применение препарата Прогинова

Взрослые женщины, включая женщин пожилого возраста.
Если у пациентки не удалена матка и все еще есть менструации, в пределах первых 5 дней менструального цикла следует начать режим комбинированной терапии с применением препарата Прогинова и прогестагена. В случае если менструация наступает очень редко или для пациенток в постменопаузе, прием драже Прогинова можно начинать в любое время, при условии исключения беременности.
Дозы
Ежедневно по 1 драже Прогинова.
Прием драже
Каждая блистерная упаковка рассчитана на 21-дневный курс лечения. После применения в течение 21-го дня можно сделать перерыв в лечении, как правило 7 или меньше дней (циклическая ЗГТ), или продолжать принимать драже ежедневно (непрерывная ЗГТ). При выборе последнего режима терапии драже из новой упаковки принимают сразу после окончания предыдущей упаковки.
Комбинированная терапия
Для женщин с неудаленной маткой рекомендуется применение соответствующего прогестогена на протяжении 10-14 дней каждые 4 нед (циклически-комбинированная ЗГТ) или одновременный прием прогестагена с каждым драже эстрогена (непрерывно-комбинированная ЗГТ).
Необходимо предусмотреть и обеспечить соблюдение пациенткой рекомендованного режима комбинированной терапии.
Драже глотать целым, запивая небольшим количеством воды, желательно принимать драже в одно и то же время ежедневно. Пропущенное драже нужно принять в следующие 12-24 ч. При пропуске приема нескольких драже может начаться внезапное кровотечение.

Противопоказания к применению препарата Прогинова

ЗГТ не должна начинаться ни при одном из приведенных ниже состояний. Если любое из этих состояний возникает при проведении ЗГТ, применение препарата следует немедленно прекратить.
Период беременности и кормления грудью.
Вагинальное кровотечение неясной этиологии.
Диагностированный рак молочной железы или подозрение на него.
Диагностированные предопухолевые состояния или злокачественные опухоли, зависимые от половых стероидов, или подозрение на них.
Опухоли печени в данное время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные).
Тяжелые заболевания печени.
Артериальная тромбоэмболия в острой стадии (например, инфаркт миокарда, инсульт).
Обострение тромбоза глубоких вен, тромбоэмболические нарушения в данное время или сведения о таких заболеваниях в анамнезе.
Тяжелая форма гипертриглицеридемии.
Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Побочные эффекты препарата Прогинова

У женщин, которые применяли пероральные препараты для ЗГТ, зарегистрированы следующие побочные эффекты:
Репродуктивные органы и молочные железы : изменения характера влагалищного кровотечения — патологическое или сильное кровотечение, прорывное кровотечение, кровянистые выделения (эти нарушения обычно нормализуются при продолжении лечения); дисменорея, изменения влагалищной секреции, синдром, подобный предменструальному, боль в молочных железах , ощущение напряженности или увеличения молочных желез .
ЖКТ: диспепсия, вздутие живота, тошнота, рвота, абдоминальная боль.
Кожа и подкожные ткани: кожные высыпания, зуд, экзема, крапивница, акне, гирсутизм, выпадение волос, узловатая эритема.
Нервная система: головная боль , мигрень , головокружение , тревожность, подавленное настроение, утомляемость.
Прочие нарушения: сердцебиение, отеки, мышечные судороги, изменение массы тела, повышенный аппетит, изменение либидо, нарушение зрения , непереносимость контактных линз, реакции гиперчувствительности.

Особые указания по применению препарата Прогинова

При наличии или обострении любого из указанных ниже заболеваний/факторов риска перед началом или продолжением ЗГТ рекомендуется провести индивидуальный анализ соотношения пользы и риска препарата.
Венозная тромбоэмболия
Результаты эпидемиологических и рандомизированно-контролируемых исследований дают основания предположить вероятность роста риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), то есть тромбоза глубоких вен или легочной эмболии. Поэтому при назначении ЗГТ женщинам с фактором риска развития ВТЭ следует тщательно взвесить соотношение риска и пользы лечения.
К общепризнанным факторам риска развития ВТЭ принадлежат: личный и семейный анамнез (случай ВТЭ у близкого родственника в относительно раннем возрасте может свидетельствовать о генетической склонности) и ожирение тяжелой степени. Риск возникновения ВТЭ также увеличивается с возрастом. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ остается спорным.
Риск возникновения ВТЭ может временно возрастать при продолжительной иммобилизации, после серьезной плановой или объемной операции или тяжелой травмы. Вопрос о временном прекращении ЗГТ следует решать в зависимости от характера оперативного вмешательства и продолжительности иммобилизации.
Артериальная тромбоэмболия
Результаты клинических исследований с применением комбинации конъюгированных эквинных эстрогенов и медроксипрогестерона ацетата (МПА) в непрерывном режиме указывают на возможный рост риска развития ИБС в течение 1 года применения, при продолжении лечения степень риска оставалась стабильной. Другим отрицательным последствием, выявленным в процессе терапии, является рост риска инсульта на 30-40% при монотерапии эстрогенами или применении их в комбинации с МПА.
Опухоли
Рак эндометрия
Продолжительная монотерапия эстрогенами увеличивает риск развития гиперплазии или карциномы эндометрия. На основании результатов исследований считается, что надлежащее включение прогестагенов в схему лечения исключает этот повышенный риск.
Рак молочной железы
На основании клинических исследований и наблюдений был показан рост риска развития рака молочной железы у женщин, применяющих ЗГТ в течение нескольких лет. Эти факты могут быть связаны с более ранней диагностикой, стимулирующим действием ЗГТ на предварительно существующие опухоли и совместным влиянием этих факторов.
Общий относительный риск диагностики рака молочной железы в более чем 50 проведенных эпидемиологических исследованиях в большинстве случаев составлял от 1 до 2.
Относительный риск повышается с увеличением продолжительности лечения и может быть ниже или, вероятнее, неизменным при монотерапии эстрогенами.
Подобное повышение частоты рака молочной железы наблюдается, например у женщин с задержкой начала естественной менопаузы или при употреблении алкогольных напитков или ожирении. Через несколько лет после начала терапии ЗГТ повышение риска нивелируется.
Отмечается, что опухоли, выявленные у женщин, которые применяют или недавно применяли ЗГТ, характеризуются более высокой степенью дифференциации, чем опухоли, выявленные у женщин, не применяющих ЗГТ. При использовании ЗГТ повышается плотность снимков при маммографических исследованиях, что в некоторых случаях может усложнить диагностику заболеваний молочной железы.
Рак яичника
По результатам исследований выявлено некоторое повышение риска развития рака яичника у женщин, получающих ЗГТ эстрогенами в течение длительного времени (более 10 лет), результаты других исследований повышения степени риска отрицают.
Опухоли печени
После применения гормональных препаратов, в том числе ЗГТ, в единичных случаях наблюдались доброкачественные, а еще реже — злокачественные опухоли печени. В единичных случаях эти опухоли служили причиной внутрибрюшных кровотечений, представляющих угрозу жизни. При боли в верхней части живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференционной диагностике нужно учитывать вероятность наличия опухоли печени.
Желчнокаменная болезнь
Известно, что эстрогены увеличивают литогенность желчи. У некоторых женщин отмечается склонность к заболеваниям желчного пузыря во время лечения эстрогенами.
Деменция
На основании клинических исследований с применением препаратов, содержащих конъюгированные эквинные эстрогены, не доказано, что прием гормонов может увеличивать риск развития деменции, если лечение начато у женщин в возрасте 65 лет и старше. Риск может быть уменьшен, если начать лечение в ранний менопаузальный период.
Прочие состояния
Следует немедленно прекратить лечение, если впервые появляется мигренеподобная или частая и непривычно сильная головная боль , или другие симптомы, являющиеся вероятными продромальными признаками окклюзии сосудов головного мозга .
Общей связи между применением ЗГТ и развитием клинической гипертензии установлено не было. Сообщалось о незначительном повышении АД у женщин, получающих ЗГТ, клинически значимое повышение давления наблюдалось редко. Однако, если в отдельных случаях во время ЗГТ развивается стойка клинически значимая гипертензия, следует рассмотреть вопрос о целесообразности отказа от ЗГТ.
При нетяжелых нарушениях функции печени, в том числе при разных формах гипербилирубинемии, таких как синдром Дубина — Джонсона или синдром Ротора, пациентки должны находиться под тщательным медицинским наблюдением с периодическим определением функции печени. При ухудшении показателей функции печени применение ЗГТ следует прекратить.
Женщины с умеренно повышенным уровнем триглицеридов нуждаются в особом наблюдении. В подобных случаях применение ЗГТ может стать причиной дальнейшего роста уровня ТГ, что обусловливает риск развития острого панкреатита.
Хотя ЗГТ может влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, как правило, нет потребности менять терапевтический режим для больных сахарным диабетом, применяющих ЗГТ. Тем не менее женщины с сахарным диабетом во время ЗГТ должны находиться под тщательным наблюдением врача.
У некоторых пациенток во время ЗГТ могут развиться нежелательные проявления эстрогенной стимуляции, такие как патологическое маточное кровотечение. Частые или постоянные кровянистые выделения на протяжении лечения являются показанием для обследования состояния эндометрия.
Под влиянием эстрогенов может увеличиваться размер миомы матки. В таком случае лечение следует прекратить.
Рекомендуется прекратить лечение, если во время терапии наблюдался рецидив эндометриоза.
При подозрении на наличие пролактиномы перед началом ЗГТ следует исключить вероятность этого заболевания.
В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. При прохождении курса ЗГТ женщинам, предрасположенным к возникновению хлоазмы, следует избегать пребывания на солнце или ультрафиолетового облучения.
Было установлено, что при применении ЗГТ могут возникать или обостряться перечисленные ниже состояния и заболевания. Хотя нельзя уверенно утверждать, что эти изменения связаны с ЗГТ, следует внимательно наблюдать пациенток, принимающих ЗГТ, и у которых выявлены следующие заболевания: эпилепсия; доброкачественные заболевания молочной железы; БА; мигрень ; порфирия; отосклероз; системная красная волчанка ; малая хорея.
Медицинское обследование/консультация. Перед началом или возобновлением ЗГТ нужно подробно изучить анамнез жизни и заболевания пациентки и провести физикальное обследование, принимая во внимание противопоказания (см. ) и предостережения (см. ), и периодически повторять подобные обследования. Частота и характер обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики с учетом индивидуальных особенностей пациентки. Обследованию подлежат, как правило, тазовые органы, включая стандартный цитологический анализ шейки матки, обследование брюшной полости, молочных желез , измерение АД.
Период беременности и кормления грудью. Препарат Прогинова нельзя назначать во время беременности и лактации. В случае наступления беременности во время приема препарата Прогинова, лечение следует немедленно прекратить.
Клинические данные, базирующиеся на ограниченном количестве случаев применения препарата во время беременности, не указывают на отрицательное воздействие эстрадиола валерата на плод. По результатам большинства эпидемиологических исследований не выявлено тератогенного или фетотоксического действия препаратов для ЗГТ при их случайном приеме во время беременности.
Небольшое количество половых гормонов может выделяться с материнским молоком.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами: не отмечалось.

Взаимодействия препарата Прогинова

Применение гормональных контрацептивов следует прекратить к началу ЗГТ, при необходимости — рекомендация негормональных методов контрацепции.
Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами
Лечение препаратами, влияющими на активность ферментов печени (например некоторые противосудорожные и противомикробные средства) в течение длительного времени может повысить клиренс половых гормонов и снизить их клиническую эффективность. Такие свойства индуцировать ферменты печени были выявлены у гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, наличие этих особенностей также можно ожидать у окскарбазепина, топирамата, фельбамата и гризеофульвина. Максимальная индукция ферментов, как правило, отмечается не ранее чем через 2-3 нед от начала применения и сохраняется на протяжении 4 нед после прекращения приема препарата.
В единичных случаях во время сопутствующего приема некоторых видов антибиотиков (например пенициллиновой и тетрациклиновой групп) наблюдалось снижение уровня эстрадиола.
Вещества, образующие конъюгаты (например парацетамол), могут повышать биодоступность эстрадиола путем конкурентного ингибирования систем конъюгации во время адсорбции.
В отдельных случаях может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине вследствие влияния на толерантность к глюкозе.
Взаимодействие с алкоголем
Чрезмерное употребление алкоголя во время ЗГТ может привести к повышению уровня эстрадиола в плазме крови.
Влияние на результаты лабораторных исследований . Прием половых стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных анализов, в том числе на биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, уровень транспортных белков, таких как глобулин, связывающий кортикостероиды и фракции липидов/липопротеинов, параметры углеводного обмена, а также параметры коагуляции и фибринолиза.

Передозировка препарата Прогинова, симптомы и лечение

Результаты исследований на острую токсичность препарата не указывают на существование риска острых побочных эффектов даже при случайном приеме дозы, которая в несколько раз превышает терапевтическую.

Условия хранения препарата Прогинова

При температуре не выше 30 °С.

Список аптек, где можно купить Прогинова:

Санкт-Петербург

Наступление и удачное течение беременности - актуальная проблема, волнующая многие семейные пары в настоящее время. В наши дни существует множество факторов, препятствующих зачатию и здоровому вынашиванию потомства: бедственная экологическая обстановка в городах, малое количество витаминов и полезных веществ в продуктах питания, неправильный ритм жизни. Всё это ведёт к общему ухудшению здоровья, а также к нарушениям функций репродуктивной системы как у женщин, так и у мужчин. Но медицина не стоит на месте - в помощь планирующим беременность женщинам, врачи назначают современные препараты, способные оказывать благотворное влияние на женский организм.

Действие и состав препарата Прогинова

Гормональный препарат Прогинова является синтетическим аналогом гормона эстрогена. Именно этот гормон является определяющим в наступлении и благополучном течение беременности.
гормональная терапия для женщин

Состав Прогинова

Одна из причин невозможности забеременеть - гормональное нарушение в организме женщины. В этом случае врачи назначают пациенткам гормональные препараты, которые помогают нормализовать состояние гормонального фона. Одним из таких вспомогательных средств является препарат Прогинова.

Данный препарат в своём составе имеет главную составляющую - в каждой таблетке - 2 мг эстрадиола валерата. Этот компонент не мешает и не нарушает естественную выработку гормонов организмом, при этом активно ему помогает. По сути, эстрадиола валерат является идентичным натуральным гормонам эстрогенам.

Действие препарата

Очень часто беременность не наступает из-за тонкого слоя эндометрия, которым выстлана полость матки женщины. Препарат Прогинова способствует утолщению слоя эндометрия, что в последствии благотворно влияет на наступление и удачное течение беременности.

Также гормон эстроген способен защищать женский организм от различного рода гинекологических заболеваний.

Таким образом, препарат Прогинова восполняет недостаток женских гормонов - эстрогенов.

Показания к применению

Препарат Прогинова назначают:

при гинекологических заболеваниях;
при нарушении гормонального фона;
при не удачных попытках забеременеть;
при повторяющихся выкидышах.

Противопоказания и побочные эффекты

Препарат Прогинова противопоказан в следующих случаях:

заболевания молочной железы
онкологические заболевания
заболевания печени
инфаркт миокарда, инсульт
повышенный риск тромбозов
непереносимость лактозы
беременность и грудное вскармливание
возраст до 18 лет
гиперчувствительность к компонентам препарата

Побочными эффектами являются:

изменения влагалищных кровотечений
дискомфортные ощущения и боль в молочных железах
проблемы со стороны ЖКТ: рвота, тошнота, вздутие живота
аллергические реакции кожного покрова
депрессивное состояние, головокружение и боли головы со стороны нервной системы
изменение массы тела, отёки, изменение либидо, мышечные судороги

Не смотря на противопоказание приёма препарата во время беременности, на практике зачастую используют Прогинова на ранних или поздних сроках «интересного положения».

Дозировка и длительность терапии

Курс лечения - 21 день, в течение которых необходимо принимать по одной таблетке препарата в сутки, примерно в одно и то же время. Затем проходит 7-ми дневный перерыв. Но иногда Прогинова принимается без перерыва. Длительность применения препарата у всех женщин индивидуальная (возможно применение в течение 6-ти месяцев). Далее- по усмотрению лечащего врача.

Использование Цикло-прогинова при планировании беременности и его отличие от препарата Прогинова

двухкомпонентный гормональный препарат

Препарат Цикло-прогинова представлен в виде драже двух видов в одной упаковке (таблетки разных цветов): одна часть таблеток (белые) содержит 2 мг эстрадиола валерат (как и препарат Прогинова), другая (коричневые) - 2 мг эстрадиола валерат и 0,15 мг норгестрела. Таким образом, приём Цикло-прогинова длится в течение 21 дня, затем необходимо делать перерыв на 1–2 недели. Препарат Прогинова можно принимать как циклически, так и непрерывно (он является монокомпонентным). В целом, препарат Цикло-прогинова оказывает то же действие, что и препарат Прогинова - восполняет недостаток гормона эстрогена в организме женщины за счёт эстрадиола. Но при этом этот препарат, благодаря норгестрелу, предотвращает риск онкологических заболеваний репродуктивной системы организма.

Главное различие между этими двумя препаратами заключается в составах: Прогинова - монокомпонентный препарат (способствует выработке эстрогенов), а Цикло-прогинова - двухкомпонентный препарат (помимо содержания эстрадиола, включает в свой состав прогестероновый компонент).

Прогинова назначают при проблемах зачатия из-за тонкого слоя эндометрия в полости матки. Цикло-прогинова рекомендуется принимать при проблемах с менструальным циклом.

Цикло-прогинова также назначают при планировании беременности, но в большинстве случаев этот препарат применяется при нарушении работы яичников и при симптомах климакса. Заменять эти два препарата один другим не рекомендуется! Во всяком случае, необходима консультация с лечащим врачом перед началом применения каждого из этих препаратов! На основе медицинского обследования, врач уже определит, какое средство будет лучше для вас!
Во время приёма препаратов необходимо следовать всем инструкциям!

Отзывы

Препараты Прогинова и Цикло-прогинова назначают многим женщинам, имеющим проблемы в гинекологическом плане. В большинстве случаев препараты имеют положительные отзывы. Побочные эффекты от применения этих гормональных препаратов проявляются крайне редко. При этом, Прогинова и Цикло-прогинова доступны практически в каждой аптеке!

Нормальный препарат. При преждевременной недостаточности яичников прекрасно заменяет недостающие гормоны. Принимала 4 года, отменила, начались все прелести климакса, вернулась назад к этому препарату. Правда, при таком длительном приеме начались небольшие отеки, и то, не факт, что от препарата. Мне 38.

isida2001:
http://otzovik.com/review_4027340.html

Для наращивания эндометрия пробовала и дивигель, и Фемостон, но решающую роль сыграла именно Прогинова. Во время стимуляции Клостилбегитом сначала вся перемазалась Дивигелем, дозировки назначались уже не шуточные, а эндометрий толком не рос - 5 миллиметров максимум и все, а фолликулы уже были на подходе… Решили подтянуть Прогиновой, и к моменту овуляции эндометрий вырос до 8 миллиметров. Побочных эффектов я не ощутила. Препарат доступный.

Ninzelya
http://otzovik.com/review_1759774.html

Много лет страдаю от нехватки гормонов(((отсюда и бесплодие и прочие проблемы. Уже второй год принимаю препарат ПРОГИНОВА, который восполняет мне эстроген. Из положительного можно назвать то, что препарат мне не мешает: никаких не приятных ощущений, побочных эффектов и прочих неудобств. Минус данного лекарства - изменения в весе, так как на мой взгляд он задерживает воду в организме, ну и то, что его если пить натощак, вызывает тошноту, так что совет пить после еды (в аннотации не запрещено). в целом неплохое средство. Будьте здоровы!!
http://irecommend.ru/content/pri-estrogennoi-nedostatochnosti

Во время планирования и на ранних сроках беременности мне пришлось использовать аналогичные гормональные препараты. Причиной этому послужил риск невынашивания плода. За всё время приёма таблеток я ни разу не ощутила дискомфортных ощущений и каких-либо побочных эффектов! А со стороны психологического состояния гормональные препараты позволяют чувствовать себя намного спокойнее - появляется уверенность в положительном исходе беременности! Уравновешенное психо-эмоциональное состояние женщины - залог удачного зачатия и счастливого периода вынашивания малыша!
Гормональные препараты способствуют наступлению и сохранению беременности!

Препараты Прогинова и Цикло-прогинова являются вспомогательными средствами для выработки эстрогенов - гормонов, которые необходимы женщинам! Благодаря своим свойствам, эти препараты оказывают положительное влияние на организм в целом. Помимо своего главного назначения, Прогинова и Цикло-прогинова оказывают благотворное воздействие и на нервную систему. Не стоит бояться принимать гормональные препараты, если возникает такая необходимость. Но в любом случае принимать самостоятельно эти медицинские препараты категорически запрещено! Необходимо обследование организма и консультация с врачом!

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит:

Активные компоненты: эстрадиола валерат 2,0 мг.

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат - 46,25 мг, крахмал кукурузный - 26,2 мг, повидон 25000 - 3 мг, тальк - 2,4 мг, магния стеарат - 0,15 мг, сахароза - 33,54 мг, повидон 700000 - 0,323 мг, макрогол 6000 - 3,719 мг, кальция карбонат - 14,572 мг, тальк - 7,104 мг, глицерол 85% - 0,205 мг, титана диоксид Е171 - 0,411 мг, индигокармин Е132- 0,051 мг, воск монтагликолевый - 0,075 мг.

Описание

Круглые таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета.

Фармакологическое действие" type="checkbox">

Фармакологическое действие

Препарат Прогинова содержит эстрадиола валерат (эстроген), предшественник естественного 1713-эстрадиола человека.

Во время применения препарата Прогинова не угнетается овуляция, и прием препарата почти не оказывает влияния на эндогенную выработку гормонов.

С началом климактерического периода снижается и постепенно прекращается синтез эстрадиола в яичниках, что может привести к нарушению терморегуляции, являющейся причиной появления приливов жара, нарушений сна и чрезмерного потоотделения, атрофических изменений урогенитального тракта с симптомами сухости слизистой оболочки влагалища, диспареунии и недержания мочи. Менее специфичные симптомы, такие как стенокардия, учащенное сердцебиение, раздражительное. Упадок сил и снижение способности к сосредоточению, ослабление памяти, снижение либидо, боль в мышцах и суставах также являются составляющими климактерического синдрома. Гормонозаместительная терапия (ГЗТ) минимизирует многие из этих симптомов недостаточности эстрадиола у женщин в период менопаузы.

ГЗТ с соответствующей дозой эстрогена, как в препарате Прогинова, снижает резорбцию костей и задерживает потерю костной массы в постменопаузе. При прекращении ГЗТ масса костной ткани снижается со скоростью, сопоставимой той, которая отмечалась в ближайший постменопаузальный период. Нет достоверных данных, подтверждающих, что ГЗТ восстанавливает массу костной ткани до уровней, зарегистрированных перед началом менопаузального периода. ГЗТ также оказывает положительное влияние на содержание коллагена в коже и плотность кожи и задерживает процесс образования морщин.

ГЗТ изменяет липидный профиль, при этом снижает уровень общего холестерина и холестерина ЛПНП и повышает уровень холестерина ЛПВП и триглицеридов. Включение прогестагена в схему терапии может в некоторой степени влиять на процессы метаболизма.

Для женщин с неудаленной маткой рекомендуется включение прогестагена в режим заместительной терапии эстрогеном, который содержится в препарате Прогинова, как минимум на 10 дней в каждом цикле. Это снижает риск развития гиперплазии эндометрия и имеющийся риск развития аденокарциномы. Включение прогестагена в режим заместительной терапии эстрогеном не снижает эффективность эстрогена.

Результаты обсервационных исследований, а также исследования, проводимого под эгидой Инициативы по охране здоровья женщин (WHI), при применении комбинации конъюгированных лошадиных эстрогенов (КЛЭ) и медроксипрогестерона ацетата (МПА) позволяют предположить, что уровень заболеваемости раком толстой кишки у женщин, получавших ГЗТ в постменопаузальный период, снижается. В ходе исследования под эгидой WHI, при монотерапии конъюгированными лошадиными эстрогенами снижения риска развития данной патологии выявлено не было. Неизвестно, распространяется ли это на другие препараты для ГЗТ.

Фармакокинетика

Всасывание

Эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется. В процессе всасывания и первого прохождения через печень сложноэфирная форма лекарственного вещества расщепляется с образованием эстрадиола и валерьяновой кислоты. Одновременно эстрадиол метаболизируется в эстрон, эстриол и эстрона сульфат. Только около 3% эстрадиола становятся биодоступными после перорального приема эстрадиола валерата. Употребление пищи не влияет на биодоступность эстрадиола.

Распределение

Максимальная концентрация эстрадиола в сыворотке крови равна примерно 15 пг/мл (или 30 пг/мл) и обычно достигается через 4-9 ч после приема таблетки. На протяжении суток после приема таблетки уровень эстрадиола в сыворотке крови снижается до 8 пг/мл (или 15 пг/мл). Эстрадиол связывается с альбумином сыворотки крови и глобулином, связывающим половые

стероиды (SHBG). В виде свободного стероида циркулирует около 1-1,5% эстрадиола, 30-40% связано с глобулином, связывающим половые стероиды.

Кажущийся объем распределения эстрадиола после однократного внутривенного введения составляет около 1 л/кг.

Метаболизм

Метаболизм экзогенно введенного эстрадиола валерата происходит по схеме биопревращения эндогенного эстрадиола. Эстрадиол в основном метаболизируется в печени, но также и вне ее границ, например в кишечнике, почках, скелетных мышцах и органах-мишенях. Процессы метаболизма включают образование эстрона, эстриола, катехолэстрогенов, сульфатов и глюкуроновых конъюгатов этих соединений, не имеющих эстрогенной активности.

Выведение

После однократного внутривенного введения скорость общего клиренса эстрадиола из сыворотки крови очень вариабельна и составляет от 10 до 30 мл/мин/кг. Определенная часть метаболитов эстрадиола выводится с желчью и проходит так называемую энтеропеченочную циркуляцию. Метаболиты эстрадиола в основном выводятся с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов.

Равновесные концентрации

После многократного приема препарата наблюдаются уровни эстрадиола в сыворотке крови в 2 раза выше по сравнению с применением однократной дозы. В среднем концентрация эстрадиола варьирует от 15 (или 30 пг/мл) (минимальный уровень) до 30 (или 60 пг/мл) (максимальный уровень). Эстрон, как менее эстрогенный метаболит достигает в 8 раз выше концентрации в сыворотке крови, эстрона сульфат— в 150 раз. После окончания приема препарата уровни эстрадиола и эстрона, отмечаемые до начала лечения, восстанавливаются уже в течение последующих 2-3 дней.

Показания к применению

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при эстрогендефицитных симптомах у женщин вследствие естественной менопаузы или кастрации;

Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе.

Противопоказания

Гормонозаместительная терапия (ГЗТ) не должна применяться при одном из следующих состояний. В случае возникновения любого из следующих состояний при проведении ГЗТ, прием препарата следует немедленно прекратить.

Беременность и период лактации

Влагалищное кровотечение неясного происхождения

Подтвержденный или предполагаемый диагноз рака молочной железы

Подтвержденный или предполагаемого зависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественной опухоли (например, рак эндометрия)

Опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные)

Тяжелое заболевание печени

Острая артериальная тромбоэмболия (например, инфаркт миокарда, инсульт)

Тромбоз глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболические нарушения в настоящее время или в анамнезе

Повышенный риск развития венозного или артериального тромбоза

Выраженная гипертриглицеридемия

Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных компонентов препарата

Применение с осторожностью

Препарат Прогинова применяют с осторожностью при следующих состояниях: артериальная гипертензия, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холестатическая желтуха или холестатический зуд во время беременности, эндометриоз, миома матки, сахарный диабет (см. «Особые указания»).

Беременность и период лактации

ЗГТ не назначается во время беременности или кормления грудью.

Способ применения и дозы

Следует принимать по одной таблетке голубого цвета препарата Прогинова 2 мг ежедневно.

Способ применения

Каждая упаковка рассчитана на 21-дневный курс лечения. После применения препарата в течение 21 дня можно сделать перерыв в лечении, как правило 7 дней или меньше (циклическая ГЗТ), или продолжать принимать препарат ежедневно (непрерывная ГЗТ). При выборе последнего режима терапии таблетки из новой упаковки принимают сразу же после окончания предыдущей упаковки.

Комбинированная терапия:

Для женщин с неудаленной маткой рекомендуется сопутствующее применение соответствующего прогестагена в течение 10-14 дней каждые 4 недели (непрерывнопоследовательная или цикличная ГЗТ) или сопутствующее применение прогестагена в сочетании с каждой таблеткой эстрогена (непрерывно-комбинированная ГЗТ).

Необходимо предусмотреть и обеспечить соблюдение пациенткой рекомендованного режима комбинированной терапии.

Таблетки проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Желательно принимать таблетки в одно и то же время каждый день.

Пропущенные таблетки

При пропуске приема пропущенную таблетку необходимо принять как можно скорее. Если же после обычного времени приема прошло более 24 часов, дополнительную таблетку принимать не следует. При пропуске нескольких таблеток возможно развитие вагинального кровотечения.

Дополнительная информация для особых категорий пациентов Применение у детей и подростков

Препарат Прогинова противопоказан к применению у детей и подростков.

Применение у женщин пожилого возраста

Данных, подтверждающих необходимость корректировки дозы препарата при применении у женщин пожилого возраста, получено не было. При применении препарата у женщин в возрасте 65 лет или старше, следует руководствоваться разделом Особые указания и меры предосторожности.

Применение у пациенток с нарушениями функции печени

Применение препарата Прогинова у пациенток с нарушениями функции печени не было в достаточной степени исследовано. Применение препарата Прогинова противопоказано при тяжелых заболеваниях печени (см. Противопоказания). Таблетку проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Как начинать прием препарата Прогинова

Женщины с удаленной маткой могут начать прием препарата в любое время.

Если у пациентки не удалена матка и все еще наблюдаются менструации, в пределах первых 5 дней менструального цикла следует начать режим комбинированной терапии с применением препарата Прогинова и прогестагена (см. раздел Комбинированная терапия).

Пациентки с аменореей или очень редкими менструациями, а также женщины в постменопаузе могут начинать комбинированную терапию (см. раздел Комбинированная терапия -) в любое время, при условии, что исключена беременность.

Переход с другого препарата для ГЗТ (циклической, непрерывно-последовательной или непрерывно-комбинированной ГЗТ)

При переходе с любого другого препарата для ГЗТ необходимо завершить цикл назначенной терапии перед началом приема препарата Прогинова.

Применение препарата Прогинова у пациенток с нарушениями функции почек не было в достаточной степени исследовано. Имеющиеся данные указывают на отсутствие необходимости корректировки дозы при применении препарата у этой категории. См. также раздел «Противопоказания».

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

Серьезные нежелательные явления, связанные с применением заместительной гормональной терапии, также описаны в разделе ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.

Далее в таблице представлены нежелательные явления, выявленные у пациенток, получающих заместительную гормональную терапию, классифицированные по классам системы органов согласно Медицинскому словарю для регуляторной деятельности (MedDRA).

Для описания конкретного нежелательного явления, его симптомов и сопутствующих явлений используют наиболее соответствующий термин согласно MedDRA (версия 8.1).

Передозировка

Исследования острой токсичности не выявили риска острых побочных эффектов при случайном приеме препарата в количестве, многократно превышающем суточную терапевтическую дозу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При начале ГЗТ необходимо прекратить применение гормональных контрацептивов. При необходимости пациентке следует рекомендовать негормональные контрацептивы.

Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени (например, некоторыми антиконвульсантами и противомикробными препаратами), может увеличивать клиренс половых гормонов и снижать их клиническую эффективность. Подобное свойство - индуцировать ферменты печени - было обнаружено у гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, наличие этой особенности также предполагается у окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается не раньше, чем через 2-3 недели, но затем она может сохраняться еще как минимум в течение 4 недель после прекращения приема препарата.

В редких случаях на фоне сопутствующего приема некоторых антибиотиков (например, пенициллин и тетрациклин) наблюдалось снижение уровня эстрадиола.

Вещества, которые в значительной мере образуют конъюгаты (например, парацетамол), могут повышать биодоступность эстрадиола путем конкурентного ингибирования систем конъюгации в процессе всасывания.

В отдельных случаях может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или в инсулине вследствие действия на толерантность к глюкозе.

Взаимодействие с алкоголем

Чрезмерное потребление алкоголя во время ГЗТ может привести к повышению уровня циркулирующего эстрадиола.

Влияние на результаты лабораторных показателей

Прием половых стероидных гормонов может повлиять на биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на содержание в плазме белков (носителей), таких как глобулин, связывающий кортикостероиды, и фракции липидов/липопротеинов, а также на параметры метаболизма углеводов и на параметры коагуляции и фибринолиза.

Особенности применения

При назначении ЗГТ женщинам, имеющим несколько факторов риска развития тромбоза или высокую степень выраженности одного из факторов риска, следует учитывать возможность взаимного усиления действия факторов риска и назначенного лечения на развитие тромбоза. В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается. При наличии высокого риска препарат Прогинова противопоказан.

Медицинское обследование

До начала применения препарата, а затем через определенные промежутки времени во время лечения (по меньшей мере 1 раз в 6 месяцев) следует проводить гинекологические обследования, осмотр молочных желез, измерение АД и другие необходимые исследования.

Медицинский осмотр (включая периодическое определение концентрации пролактина) необходим при наличии у пациентки пролактиномы.

Если заместительную гормональную терапию проводят при одном из заболеваний или состояний, перечисленных ниже, вам может понадобиться тщательное врачебное наблюдение. Поэтому, если у вас выявлено одно из этих состояний, сообщите своему врачу, прежде чем начать прием Прогинова:

— фибромиома матки;

Эндометриоз в настоящее время или в прошлом;

Заболевания печени или желчного пузыря. После перенесенного гепатита назначение препарата возможно не ранее чем через 6 месяцев (до нормализации показателей функции печени);

Желтуха во время предшествующей беременности или предшествующего приема половых гормонов;

Сахарный диабет;

Артериальная гипертензия (высокое АД);

Хлоазма (участки обесцвеченной кожи) в настоящее время или в прошлом. Если они имеются, избегайте длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения;

Эпилепсия;

Доброкачественные заболевания молочных желез (мастопатия);

Бронхиальная астма;

Мигрень;

Повышенное содержание триглицеридов в крови;

Порфирия;

Отосклероз;

Системная красная волчанка;

Малая хорея;

Повышенный риск тромбоза вен. Риск повышается с возрастом. Он может также увеличиваться в случае имевшегося тромбоза у вас или ваших родственников, при варикозном расширении вен, избыточной массе тела.

Риск возникновения тромбоза глубоких вен временно повышаегся в результате операции, серьезных травм или длительной неподвижности. Если вы принимаете препарат Прогинова, сообщите врачу о любой планируемой госпитализации или хирургическом вмешательстве (за 4-6 недель).

Не следует применять заместительную гормональную терапию для профилактики инфаркта или инсульта.

Следующие предупреждения, относящиеся к использованию ЗГТ, следует учитывать и при применении препарата Прогинова.

ЗГТ и опухоли

Рак эндометрия

При длительном применении эстрогенов в монотсрапии вероятность рака слизистой оболочки матки (рак эндометрия) возрастает. Если у вас сохранена матка, вам потребуется дополнительный прием гестагенов. Добавление гестагенов снижает риск рака эндометрия.

Сообщите вашему лечащему врачу, если на фоне приема Прогиновы у вас часто бывают нерегулярные или прорывные кровотечения.

Рак молочной железы

Результаты нескольких исследований показали, что у женщин, которые применяли заместительную гормональную терапию (ЗГТ) в течение нескольких лет, рак молочной железы (РМЖ) наблюдается несколько чаще, чем у их ровесниц, никогда ее не применявших.

Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности монотерапии эстрогенами, но может отсутствовать или быть сниженным. Это возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин при более позднем наступлении естественной менопаузы, а также при ожирении и злоупотреблении алкоголем. Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение первых нескольких лет после прекращения ЗГТ.

ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы. В связи с этим ваш врач может использовать другие методы исследования для скрининга на предмет РМЖ.

Рак яичников

В ходе эпидемиологического исследования было отмечено незначительное увеличение риска развития рака яичников у женщин применяющих заместительную терапию эстрогенами (ЭЗТ) длительное время (более 10 лет). В то же время ме га-анализ 15 исследований не выявил повышения риска при применении ЭЗТ. Однако эти данные на настоящий момент являются спорными.

Опухоли печени

В редких случаях при применении половых гормонов наблюдалось развитие доброкачественных, и еще реже -злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях кровотечения из таких опухолей в брюшную полость представляли угрозу для жизни. Связь с проводимой ЗГТ не доказана. Хотя такие случаи крайне маловероятны, Вам следует сообщить врачу, если у Вас возникают необычные ощущения в верхней части живота, которые не проходят в течение короткого промежутка времени.

Причины для немедленного прекращения приема препарата Прогинова

Вам следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу, если у вас проявляются любые из следующих состояний:

Впервые возникший приступ мигрени (характеризующийся пульсирующей головной болью и тошнотой, которым предшествуют нарушение зрения);

Обострение имеющейся мигрени; любые необычно частые или необычно тяжелые головные боли;

Внезапные нарушения зрения или слуха;

Воспаление вен (флебит).

Если на фоне приема препарата Прогинова у Вас возник тромбоз или есть подозрение, что подобное могло произойти, вам следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Настораживающими признаками возможного тромбоза являются:

Кашель с кровью;

Необычные боли в руках или ногах или их отечность;

Внезапная нехватка воздуха;

Потеря сознания.

Прием препарата Прогинова также следует немедленно прекратить в случае беременности или развития желтухи.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Прием половых гормонов может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований. Всегда информируйте врача, если принимаете препарат Прогинова.

Прогинова не применяется с целью контрацепции.

При необходимости контрацепции, следует применять негормональные методы (за исключением календарного и температурного методов). При подозрении на беременность, следует приостановить прием препарата до тех пор, пока беременность не будет исключена.

Дополнительная информация

Нет данных о необходимости коррекции дозы у женщин до 65 лет. Имеются ограниченные данные, показывающие увеличение вероятности риска деменции у женщин, начинающих прием гормонозаместительной терапии в возрасте 65 лет и старше. Сообщите вашему врачу, если Вы начинаете прием препарата Прогинова в возрасте старше 65 лет.

Применение препарата Прогинова у пациенток с нарушениями функции печени не изучалось.

Применение препарата Прогинова у пациенток с нарушениями функции почек не изучалось. Имеющиеся данные указывают на отсутствие необходимости корректировки дозы при применении препарата у этой категории пациенток.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами