Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит:

Активные компоненты: эстрадиола валерат 2,0 мг.

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат - 46,25 мг, крахмал кукурузный - 26,2 мг, повидон 25000 - 3 мг, тальк - 2,4 мг, магния стеарат - 0,15 мг, сахароза - 33,54 мг, повидон 700000 - 0,323 мг, макрогол 6000 - 3,719 мг, кальция карбонат - 14,572 мг, тальк - 7,104 мг, глицерол 85% - 0,205 мг, титана диоксид Е171 - 0,411 мг, индигокармин Е132- 0,051 мг, воск монтагликолевый - 0,075 мг.

Описание

Круглые таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета.

Фармакологическое действие" type="checkbox">

Фармакологическое действие

Препарат Прогинова содержит эстрадиола валерат (эстроген), предшественник естественного 1713-эстрадиола человека.

Во время применения препарата Прогинова не угнетается овуляция, и прием препарата почти не оказывает влияния на эндогенную выработку гормонов.

С началом климактерического периода снижается и постепенно прекращается синтез эстрадиола в яичниках, что может привести к нарушению терморегуляции, являющейся причиной появления приливов жара, нарушений сна и чрезмерного потоотделения, атрофических изменений урогенитального тракта с симптомами сухости слизистой оболочки влагалища, диспареунии и недержания мочи. Менее специфичные симптомы, такие как стенокардия, учащенное сердцебиение, раздражительное. Упадок сил и снижение способности к сосредоточению, ослабление памяти, снижение либидо, боль в мышцах и суставах также являются составляющими климактерического синдрома. Гормонозаместительная терапия (ГЗТ) минимизирует многие из этих симптомов недостаточности эстрадиола у женщин в период менопаузы.

ГЗТ с соответствующей дозой эстрогена, как в препарате Прогинова, снижает резорбцию костей и задерживает потерю костной массы в постменопаузе. При прекращении ГЗТ масса костной ткани снижается со скоростью, сопоставимой той, которая отмечалась в ближайший постменопаузальный период. Нет достоверных данных, подтверждающих, что ГЗТ восстанавливает массу костной ткани до уровней, зарегистрированных перед началом менопаузального периода. ГЗТ также оказывает положительное влияние на содержание коллагена в коже и плотность кожи и задерживает процесс образования морщин.

ГЗТ изменяет липидный профиль, при этом снижает уровень общего холестерина и холестерина ЛПНП и повышает уровень холестерина ЛПВП и триглицеридов. Включение прогестагена в схему терапии может в некоторой степени влиять на процессы метаболизма.

Для женщин с неудаленной маткой рекомендуется включение прогестагена в режим заместительной терапии эстрогеном, который содержится в препарате Прогинова, как минимум на 10 дней в каждом цикле. Это снижает риск развития гиперплазии эндометрия и имеющийся риск развития аденокарциномы. Включение прогестагена в режим заместительной терапии эстрогеном не снижает эффективность эстрогена.

Результаты обсервационных исследований, а также исследования, проводимого под эгидой Инициативы по охране здоровья женщин (WHI), при применении комбинации конъюгированных лошадиных эстрогенов (КЛЭ) и медроксипрогестерона ацетата (МПА) позволяют предположить, что уровень заболеваемости раком толстой кишки у женщин, получавших ГЗТ в постменопаузальный период, снижается. В ходе исследования под эгидой WHI, при монотерапии конъюгированными лошадиными эстрогенами снижения риска развития данной патологии выявлено не было. Неизвестно, распространяется ли это на другие препараты для ГЗТ.

Фармакокинетика

Всасывание

Эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется. В процессе всасывания и первого прохождения через печень сложноэфирная форма лекарственного вещества расщепляется с образованием эстрадиола и валерьяновой кислоты. Одновременно эстрадиол метаболизируется в эстрон, эстриол и эстрона сульфат. Только около 3% эстрадиола становятся биодоступными после перорального приема эстрадиола валерата. Употребление пищи не влияет на биодоступность эстрадиола.

Распределение

Максимальная концентрация эстрадиола в сыворотке крови равна примерно 15 пг/мл (или 30 пг/мл) и обычно достигается через 4-9 ч после приема таблетки. На протяжении суток после приема таблетки уровень эстрадиола в сыворотке крови снижается до 8 пг/мл (или 15 пг/мл). Эстрадиол связывается с альбумином сыворотки крови и глобулином, связывающим половые

стероиды (SHBG). В виде свободного стероида циркулирует около 1-1,5% эстрадиола, 30-40% связано с глобулином, связывающим половые стероиды.

Кажущийся объем распределения эстрадиола после однократного внутривенного введения составляет около 1 л/кг.

Метаболизм

Метаболизм экзогенно введенного эстрадиола валерата происходит по схеме биопревращения эндогенного эстрадиола. Эстрадиол в основном метаболизируется в печени, но также и вне ее границ, например в кишечнике, почках, скелетных мышцах и органах-мишенях. Процессы метаболизма включают образование эстрона, эстриола, катехолэстрогенов, сульфатов и глюкуроновых конъюгатов этих соединений, не имеющих эстрогенной активности.

Выведение

После однократного внутривенного введения скорость общего клиренса эстрадиола из сыворотки крови очень вариабельна и составляет от 10 до 30 мл/мин/кг. Определенная часть метаболитов эстрадиола выводится с желчью и проходит так называемую энтеропеченочную циркуляцию. Метаболиты эстрадиола в основном выводятся с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов.

Равновесные концентрации

После многократного приема препарата наблюдаются уровни эстрадиола в сыворотке крови в 2 раза выше по сравнению с применением однократной дозы. В среднем концентрация эстрадиола варьирует от 15 (или 30 пг/мл) (минимальный уровень) до 30 (или 60 пг/мл) (максимальный уровень). Эстрон, как менее эстрогенный метаболит достигает в 8 раз выше концентрации в сыворотке крови, эстрона сульфат— в 150 раз. После окончания приема препарата уровни эстрадиола и эстрона, отмечаемые до начала лечения, восстанавливаются уже в течение последующих 2-3 дней.

Показания к применению

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при эстрогендефицитных симптомах у женщин вследствие естественной менопаузы или кастрации;

Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе.

Противопоказания

Гормонозаместительная терапия (ГЗТ) не должна применяться при одном из следующих состояний. В случае возникновения любого из следующих состояний при проведении ГЗТ, прием препарата следует немедленно прекратить.

Беременность и период лактации

Влагалищное кровотечение неясного происхождения

Подтвержденный или предполагаемый диагноз рака молочной железы

Подтвержденный или предполагаемого зависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественной опухоли (например, рак эндометрия)

Опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные)

Тяжелое заболевание печени

Острая артериальная тромбоэмболия (например, инфаркт миокарда, инсульт)

Тромбоз глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболические нарушения в настоящее время или в анамнезе

Повышенный риск развития венозного или артериального тромбоза

Выраженная гипертриглицеридемия

Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных компонентов препарата

Применение с осторожностью

Препарат Прогинова применяют с осторожностью при следующих состояниях: артериальная гипертензия, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холестатическая желтуха или холестатический зуд во время беременности, эндометриоз, миома матки, сахарный диабет (см. «Особые указания»).

Беременность и период лактации

ЗГТ не назначается во время беременности или кормления грудью.

Способ применения и дозы

Следует принимать по одной таблетке голубого цвета препарата Прогинова 2 мг ежедневно.

Способ применения

Каждая упаковка рассчитана на 21-дневный курс лечения. После применения препарата в течение 21 дня можно сделать перерыв в лечении, как правило 7 дней или меньше (циклическая ГЗТ), или продолжать принимать препарат ежедневно (непрерывная ГЗТ). При выборе последнего режима терапии таблетки из новой упаковки принимают сразу же после окончания предыдущей упаковки.

Комбинированная терапия:

Для женщин с неудаленной маткой рекомендуется сопутствующее применение соответствующего прогестагена в течение 10-14 дней каждые 4 недели (непрерывно­последовательная или цикличная ГЗТ) или сопутствующее применение прогестагена в сочетании с каждой таблеткой эстрогена (непрерывно-комбинированная ГЗТ).

Необходимо предусмотреть и обеспечить соблюдение пациенткой рекомендованного режима комбинированной терапии.

Таблетки проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Желательно принимать таблетки в одно и то же время каждый день.

Пропущенные таблетки

При пропуске приема пропущенную таблетку необходимо принять как можно скорее. Если же после обычного времени приема прошло более 24 часов, дополнительную таблетку принимать не следует. При пропуске нескольких таблеток возможно развитие вагинального кровотечения.

Дополнительная информация для особых категорий пациентов Применение у детей и подростков

Препарат Прогинова противопоказан к применению у детей и подростков.

Применение у женщин пожилого возраста

Данных, подтверждающих необходимость корректировки дозы препарата при применении у женщин пожилого возраста, получено не было. При применении препарата у женщин в возрасте 65 лет или старше, следует руководствоваться разделом Особые указания и меры предосторожности.

Применение у пациенток с нарушениями функции печени

Применение препарата Прогинова у пациенток с нарушениями функции печени не было в достаточной степени исследовано. Применение препарата Прогинова противопоказано при тяжелых заболеваниях печени (см. Противопоказания). Таблетку проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Как начинать прием препарата Прогинова

Женщины с удаленной маткой могут начать прием препарата в любое время.

Если у пациентки не удалена матка и все еще наблюдаются менструации, в пределах первых 5 дней менструального цикла следует начать режим комбинированной терапии с применением препарата Прогинова и прогестагена (см. раздел Комбинированная терапия).

Пациентки с аменореей или очень редкими менструациями, а также женщины в постменопаузе могут начинать комбинированную терапию (см. раздел Комбинированная терапия -) в любое время, при условии, что исключена беременность.

Переход с другого препарата для ГЗТ (циклической, непрерывно-последовательной или непрерывно-комбинированной ГЗТ)

При переходе с любого другого препарата для ГЗТ необходимо завершить цикл назначенной терапии перед началом приема препарата Прогинова.

Применение препарата Прогинова у пациенток с нарушениями функции почек не было в достаточной степени исследовано. Имеющиеся данные указывают на отсутствие необходимости корректировки дозы при применении препарата у этой категории. См. также раздел «Противопоказания».

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

Серьезные нежелательные явления, связанные с применением заместительной гормональной терапии, также описаны в разделе ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.

Далее в таблице представлены нежелательные явления, выявленные у пациенток, получающих заместительную гормональную терапию, классифицированные по классам системы органов согласно Медицинскому словарю для регуляторной деятельности (MedDRA).

Для описания конкретного нежелательного явления, его симптомов и сопутствующих явлений используют наиболее соответствующий термин согласно MedDRA (версия 8.1).

Передозировка

Исследования острой токсичности не выявили риска острых побочных эффектов при случайном приеме препарата в количестве, многократно превышающем суточную терапевтическую дозу.

лекарственными средствами" type="checkbox">

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При начале ГЗТ необходимо прекратить применение гормональных контрацептивов. При необходимости пациентке следует рекомендовать негормональные контрацептивы.

Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени (например, некоторыми антиконвульсантами и противомикробными препаратами), может увеличивать клиренс половых гормонов и снижать их клиническую эффективность. Подобное свойство - индуцировать ферменты печени - было обнаружено у гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, наличие этой особенности также предполагается у окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается не раньше, чем через 2-3 недели, но затем она может сохраняться еще как минимум в течение 4 недель после прекращения приема препарата.

В редких случаях на фоне сопутствующего приема некоторых антибиотиков (например, пенициллин и тетрациклин) наблюдалось снижение уровня эстрадиола.

Вещества, которые в значительной мере образуют конъюгаты (например, парацетамол), могут повышать биодоступность эстрадиола путем конкурентного ингибирования систем конъюгации в процессе всасывания.

В отдельных случаях может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или в инсулине вследствие действия на толерантность к глюкозе.

Взаимодействие с алкоголем

Чрезмерное потребление алкоголя во время ГЗТ может привести к повышению уровня циркулирующего эстрадиола.

Влияние на результаты лабораторных показателей

Прием половых стероидных гормонов может повлиять на биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на содержание в плазме белков (носителей), таких как глобулин, связывающий кортикостероиды, и фракции липидов/липопротеинов, а также на параметры метаболизма углеводов и на параметры коагуляции и фибринолиза.

Особенности применения

При назначении ЗГТ женщинам, имеющим несколько факторов риска развития тромбоза или высокую степень выраженности одного из факторов риска, следует учитывать возможность взаимного усиления действия факторов риска и назначенного лечения на развитие тромбоза. В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается. При наличии высокого риска препарат Прогинова противопоказан.

Медицинское обследование

До начала применения препарата, а затем через определенные промежутки времени во время лечения (по меньшей мере 1 раз в 6 месяцев) следует проводить гинекологические обследования, осмотр молочных желез, измерение АД и другие необходимые исследования.

Медицинский осмотр (включая периодическое определение концентрации пролактина) необходим при наличии у пациентки пролактиномы.

Если заместительную гормональную терапию проводят при одном из заболеваний или состояний, перечисленных ниже, вам может понадобиться тщательное врачебное наблюдение. Поэтому, если у вас выявлено одно из этих состояний, сообщите своему врачу, прежде чем начать прием Прогинова:

— фибромиома матки;

Эндометриоз в настоящее время или в прошлом;

Заболевания печени или желчного пузыря. После перенесенного гепатита назначение препарата возможно не ранее чем через 6 месяцев (до нормализации показателей функции печени);

Желтуха во время предшествующей беременности или предшествующего приема половых гормонов;

Сахарный диабет;

Артериальная гипертензия (высокое АД);

Хлоазма (участки обесцвеченной кожи) в настоящее время или в прошлом. Если они имеются, избегайте длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения;

Эпилепсия;

Доброкачественные заболевания молочных желез (мастопатия);

Бронхиальная астма;

Мигрень;

Повышенное содержание триглицеридов в крови;

Порфирия;

Отосклероз;

Системная красная волчанка;

Малая хорея;

Повышенный риск тромбоза вен. Риск повышается с возрастом. Он может также увеличиваться в случае имевшегося тромбоза у вас или ваших родственников, при варикозном расширении вен, избыточной массе тела.

Риск возникновения тромбоза глубоких вен временно повышаегся в результате операции, серьезных травм или длительной неподвижности. Если вы принимаете препарат Прогинова, сообщите врачу о любой планируемой госпитализации или хирургическом вмешательстве (за 4-6 недель).

Не следует применять заместительную гормональную терапию для профилактики инфаркта или инсульта.

Следующие предупреждения, относящиеся к использованию ЗГТ, следует учитывать и при применении препарата Прогинова.

ЗГТ и опухоли

Рак эндометрия

При длительном применении эстрогенов в монотсрапии вероятность рака слизистой оболочки матки (рак эндометрия) возрастает. Если у вас сохранена матка, вам потребуется дополнительный прием гестагенов. Добавление гестагенов снижает риск рака эндометрия.

Сообщите вашему лечащему врачу, если на фоне приема Прогиновы у вас часто бывают нерегулярные или прорывные кровотечения.

Рак молочной железы

Результаты нескольких исследований показали, что у женщин, которые применяли заместительную гормональную терапию (ЗГТ) в течение нескольких лет, рак молочной железы (РМЖ) наблюдается несколько чаще, чем у их ровесниц, никогда ее не применявших.

Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности монотерапии эстрогенами, но может отсутствовать или быть сниженным. Это возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин при более позднем наступлении естественной менопаузы, а также при ожирении и злоупотреблении алкоголем. Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение первых нескольких лет после прекращения ЗГТ.

ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы. В связи с этим ваш врач может использовать другие методы исследования для скрининга на предмет РМЖ.

Рак яичников

В ходе эпидемиологического исследования было отмечено незначительное увеличение риска развития рака яичников у женщин применяющих заместительную терапию эстрогенами (ЭЗТ) длительное время (более 10 лет). В то же время ме га-анализ 15 исследований не выявил повышения риска при применении ЭЗТ. Однако эти данные на настоящий момент являются спорными.

Опухоли печени

В редких случаях при применении половых гормонов наблюдалось развитие доброкачественных, и еще реже -злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях кровотечения из таких опухолей в брюшную полость представляли угрозу для жизни. Связь с проводимой ЗГТ не доказана. Хотя такие случаи крайне маловероятны, Вам следует сообщить врачу, если у Вас возникают необычные ощущения в верхней части живота, которые не проходят в течение короткого промежутка времени.

Причины для немедленного прекращения приема препарата Прогинова

Вам следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу, если у вас проявляются любые из следующих состояний:

Впервые возникший приступ мигрени (характеризующийся пульсирующей головной болью и тошнотой, которым предшествуют нарушение зрения);

Обострение имеющейся мигрени; любые необычно частые или необычно тяжелые головные боли;

Внезапные нарушения зрения или слуха;

Воспаление вен (флебит).

Если на фоне приема препарата Прогинова у Вас возник тромбоз или есть подозрение, что подобное могло произойти, вам следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Настораживающими признаками возможного тромбоза являются:

Кашель с кровью;

Необычные боли в руках или ногах или их отечность;

Внезапная нехватка воздуха;

Потеря сознания.

Прием препарата Прогинова также следует немедленно прекратить в случае беременности или развития желтухи.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Прием половых гормонов может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований. Всегда информируйте врача, если принимаете препарат Прогинова.

Прогинова не применяется с целью контрацепции.

При необходимости контрацепции, следует применять негормональные методы (за исключением календарного и температурного методов). При подозрении на беременность, следует приостановить прием препарата до тех пор, пока беременность не будет исключена.

Дополнительная информация

Нет данных о необходимости коррекции дозы у женщин до 65 лет. Имеются ограниченные данные, показывающие увеличение вероятности риска деменции у женщин, начинающих прием гормонозаместительной терапии в возрасте 65 лет и старше. Сообщите вашему врачу, если Вы начинаете прием препарата Прогинова в возрасте старше 65 лет.

Применение препарата Прогинова у пациенток с нарушениями функции печени не изучалось.

Применение препарата Прогинова у пациенток с нарушениями функции почек не изучалось. Имеющиеся данные указывают на отсутствие необходимости корректировки дозы при применении препарата у этой категории пациенток.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Какая женщина не мечтает родить здорового, крепкого и красивого ребёнка? Однако для многих супружеских пар воплощение мечты сопряжено со многими препятствиями, болезнями, трудностями вынашивания. И одна из таких проблем — тонкий слой женской матки. Что же делать в этом случае? Каковы особенности лечения препаратом Прогинова? Давайте разбираться вместе.

Когда и кому назначают препарат?

Каждой супружеской паре важно планировать беременность. Ведь желанный ребёнок — это счастливый ребёнок. Так утверждают психологи. Но случается так, что женщина при регулярной половой жизни и огромном желании забеременеть не способна к этому. Если и вы находитесь в такой ситуации, то первое, что нужно сделать, — сходить к гинекологу. После проведения осмотра, сдачи необходимых анализов, ультразвуковой диагностики врач назначит и препараты. Поначалу доктор может дать общие рекомендации касательно питания, физической активности, утомляемости, отказа от вредных привычек обоих супругов и правильного расчета времени зачатия. Но если такие рекомендации не срабатывают, то доктор может назначить медикаментозное лечение. Часто врачи приписывают пациенткам Прогинова при планировании беременности. Также препарат рекомендуют тем женщинам, у кого беременность прерывается. Прогинова назначают и при гинекологических заболеваниях.

Существует ряд противопоказаний для назначения препарата. Это беременность после 8 недель, кормление грудью, опухоли разных видов, несовершеннолетие, болезни печени и сердца, .

Прогинова и беременность

Очень часто беременность женщины не наступает из-за тонкого слоя эндометрия. Главная функция препарата Прогинова состоит в уплотнении этого слоя, что, в свою очередь, способствует надёжному прикреплению сперматозоида. Следует отметить, что это лекарство не подавляет овуляцию. Оно не меняет и гормональный фон женщины.

Что же входит в состав препарата? Главными его составляющими являются эстрогены и эстрадиолы валерат. Последние наполняют организм женщины эстрогеном, снижают шансы возникновения гинекологических заболеваний. Синтетический гормон яичников эстроген ещё и помогает женщине избавиться от головных болей, нервных расстройств.

Прогинова для стимуляции беременности назначают курсом лечения. Препарат обычно содержит 21 драже. Принимать их нужно один раз в сутки. То есть упаковки вам хватит не трёхнедельный курс лечения. Затем необходимо сделать 7-дневный перерыв для наступления менструации. На 8 день следует возобновить приём лекарства. Однако это только общая схема лечения, а индивидуальный курс и корректировку рекомендаций для вас даст ваш лечащий врач.

Особенности и предостережения

Препарат Прогинова выпускается не только в таблетированной форме. Он может быть в форме геля, раствора для внутримышечного введения, назального спрея. И опять же, оптимальную для вас форму укажет доктор.

Стоит заметить, что препарат можно принимать в первые 7 недель беременности, если он назначен для женщин, у которых случались выкидыши. Прогинова отлично снабжает плаценту, защищая беременную от выкидыша.

В целом, этот препарат хорошо переносится организмом. Многие женщины уже забеременели и родили здоровых детей благодаря приему Прогинова. Но его категорически нельзя принимать с лекарствами, содержащими эстроген. Это может привести к передозировке и маточному кровотечению, а также появлению тошноты, .

Если прием препарата Прогинова при чётком выполнении инструкций врача не привел к беременности, то возможны такие выводы. Во-первых, неэффективность может быть связана с другими болезнями; во-вторых, вы не чувствительны к данному препарату.

В любом случае дальнейшие действия по планированию беременности нужно согласовать с доктором и не спешить отчаиваться!

Специально для Елена ТОЛОЧИК

От Гость

Прогинова – это гормональный препарат, содержащий синтетические эстрогены, идентичные естественному эстрадиолу, который в норме вырабатывается яичниками. Недостаток этого гормона в организме приводит к проблемам с зачатием и вынашиванием ребенка. Прогинова при планировании беременности способствует улучшению фертильности и нормализации работы репродуктивной системы женщины.

Специалисты не советуют использовать данный препарат для самостоятельного лечения, поскольку результат такой терапии может оказаться опасным. Эта рекомендация в первую очередь относится к женщинам, мечтающим о беременности. Бесконтрольное применение препарата Прогинова может ухудшить состояние гормонального фона и репродуктивной системы.

Прогинова при планировании беременности назначается для проведения гормонозаместительного лечения женщинам, страдающим выраженным дефицитом эстрогена в организме. Это состояние может сопровождаться следующими патологиями:

• бесплодие, вызванное отсутствием овуляции и/или неполноценным ростом эндометрия;
• хроническое невынашивание беременности;
• переношенная беременность;
• слабость родовой деятельности;
• гирсутизм, выявленный на фоне поликистоза яичников;
• первичная или вторичная аменорея;
• скудные менструации, свидетельствующие об угасании работы яичников.

Препарат применяется в гинекологии и в других ситуациях. В частности, при планировании беременности по программе ЭКО, резекции одного или обоих яичников, наличии новообразования в груди (рак молочной железы). Также Прогинова используют с целью угнетения лактации, для нормализации гормонального фона и предупреждения остеопороза при климаксе.

Как препарат воздействует на женский организм?

Препарат Прогинова, назначаемый в случае климакса, устраняет выраженную клиническую картину этого состояния: снижает сердцебиение, снимает приступы повышенной потливости, головокружения и слабости, нормализует сон и настроение, борется с признаками остеопороза.

Кроме того, поступая в организм, препарат положительно влияет на состояние слизистых и кожных покровов, способствуя их регенерации. Благодаря этому укрепляется дерма, замедляется процесс формирования морщин, повышается уровень коллагена в кожных покровах.

В основе препарата лежит эстрадиола валерат – синтетический эстроген, замещающий в женском организме собственный эстрадиол. Недостаток этого гормона негативно влияет на репродуктивные функции женщины, препятствуя зачатию, имплантации и вынашиваю беременности.

В результате приема препарата Прогинова при планировании беременности, у женщины репродуктивного возраста не отмечается угнетение собственной овуляторной функции, продолжается синтез собственных эстрогенов. Заметное внешне благоприятное воздействие эстрогена на кожные покровы у женщин, желающих забеременеть, играет другую роль – качественно улучшает состояние внутреннего слоя матки (эндометрия).

Все это, при отсутствии других проблем со здоровьем, позволяет женщине зачать ребенка в ближайшем менструальном цикле. Широкий перечень деятельности данного гормонального препарата помогает справиться с различными женскими заболеваниями.

Противопоказания

Прогинова нельзя назвать безвредным препаратом, поэтому он запрещен при ряде состояний. Список противопоказаний к приему:

• сахарный диабет;
• болезни сердца и сосудов;
• тромбофлебит, тромбоз и тромбоэмболическая патология в активной фазе;
• заболевания печени и желчного пузыря;
• новообразования различного генеза (кроме рака молочной железы);
• эндометриоз;
• юный возраст (младше 18 лет);
• лактация;
• недиагностированное маточное кровотечение.

Прогинова не назначается вместе с другими гормоносодержащими препаратами, содержащими эстрадиол. Поскольку излишек эстрогена в женском организме приводит к мигрени, тошноте, рвоте и головокружениям.

Особенности приема при планировании беременности

Препарат Прогинова при планировании беременности применяется часто и успешно. Обычно он назначается в следующих случаях:

• хронический дефицит эстрогена в организме;
• необходимость наращивания эндометрия;
• улучшение кровоснабжения плаценты;
• подготовка к ЭКО;
• самопроизвольные выкидыши в прошлом.

Основной причиной женского бесплодия или самопроизвольного аборта часто становится недостаточная толщина слоя эндометрия. Прогинова улучшает его нарастание, в связи с чем оплодотворенная яйцеклетка имеет больше шансов прикрепиться к маточной стенке и продолжить свое развитие.

Синтетический эстрадиол, содержащийся в препарате, восстанавливает и стабилизирует гормональный фон организма женщины, что позволяет устранить множество нарушений и патологий, с точки зрения гинекологии. Эстрогены активизируют функции яичников, после отмены препарата у большинства женщин наступает нормальная овуляция, что способствует успешному зачатию уже в первый цикл.

После лечения препаратом Прогинова, состояние эндометрия заметно улучшается. Нормальный уровень эстрогенов в организме также помогает справиться с расстройствами нервной системы и систематическими мигренями. Препарат Прогинова обычно входит в перечень медикаментов, необходимых для приема перед процедурой ЭКО.

Схемы приема

Препарат принимается вне зависимости от употребления пищи в одно и то же время суток. Таблетку желательно проглотить целой, запив небольшим количеством воды. Не рекомендуется измельчать или разжевывать препарат.

Схема приема Прогинова при планировании беременности осуществляется по двум типам: непрерывному и циклическому. Непрерывная схема означает, что пациентка ежедневно принимает по одной таблетке средства, пока оно не закончится. Далее, без какого-либо перерыва, начинают следующую упаковку препарата.

Циклическая схема подразумевает ежедневный прием Прогинова до окончания упаковки – 21 день. Далее, необходим 7-дневный перерыв, после которого прием возобновляется.

Реже врачи прибегают к комбинированной схеме приема Прогинова. Ее особенностью является назначение дополнительного препарата, содержащего гестаген. Обычно такая схема выглядит следующим образом: 2 недели женщина принимает оба средства, затем делает перерыв на 4 недели. Курс лечения корректируется врачом.

Важно помнить, что ошибки и пропуски, допущенные во время лечения данным препаратом, могут стать причиной кровотечения из половых путей.

Если беременность на фоне приема Прогинова наступила, нужно продолжить прием таблеток в течение первых 8 недель. Особенно актуально это для женщин, которые сталкивались с неудачами во время прошлых беременностей – выкидышами на раннем сроке гестации.

Препарат Прогинова поддерживает наступившую беременность, насыщая формирующуюся плаценту кровью и кислородом, успешно препятствуя ее отторжению. Начиная с 7-й недели беременности препарат отменяется постепенно, резко бросать его пить нельзя – может произойти самопроизвольный аборт. В некоторых случаях врачи назначают прием Прогинова до 15-й недели гестации.

В каких случаях после приема беременность не наступает?

Отсутствие беременности после прохождения полного курса лечения препаратом обычно говорит о том, что:

1. Организм женщины не воспринимает компоненты Прогинова, как лекарственное средство.
2. Женщина страдает гинекологическими и эндокринными расстройствами.

В обоих случаях эффективность препарата Прогинова при планировании беременности будет минимальна. Нужно провести более тщательное обследование, вылечить имеющиеся патологии и только после этого приступать к приему препарата. Либо изначально заменить Прогинова средством, к которому в конкретном случае будет большая чувствительность.

Побочные эффекты

Любой гормональный препарат, в том числе Прогинова, может привести к побочным эффектам. Основными из них являются:

• периодические боли внизу живота;
• тяжесть в желудке, метеоризм;
• кишечная колика;
• угнетение либидо;
• аменорея;
• увеличение и повышенная чувствительность молочных желез;
• рост новообразований в груди;
• резкие изменения артериального давления;
• тахикардия;
• головные боли, головокружения;
• легкая утомляемость;
• апатия;
• сыпь на кожных покровах;
• резкий набор массы тела;
• непереносимость контактных линз.

Прогинова – лекарственный препарат эстрогенного действия. Восполняет дефицит эндогенных эстрогенов и снижает уровень холестерина липопротеинов низкой плотности в крови. Купирует психические, соматические и другие климактерические признаки после овариэктомии или в периоды пост- и пременопаузы; предотвращает остеопороз и уменьшение массы костей.

Форма выпуска и состав

Прогинова выпускается в форме драже (по 21 штуке в блистерах, в картонной пачке 1 блистер).

Состав 1 драже:

• Действующее вещество: эстрадиола валерат – 2 мг;
• Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, магния стеарат, макрогол 6000, повидон 25000, лактозы моногидрат, глицерол 85%, сахароза кристаллическая, повидон 700000, тальк, титана диоксид, кальция карбонат осажденный, воск монтангликолевый, индигокармин.

Показания к применению

Препарат Прогинова применяют для заместительной гормональной терапии (ЗГТ) при: симптомах дефицита эстрогенов вследствие стерилизации или естественной менопаузы, депрессивных состояниях и других расстройствах в климактерический период, инволютивных изменениях мочеполового тракта и кожи, а также для профилактики постменопаузального остеопороза.

Противопоказания

ЗГТ противопоказана при следующих заболеваниях и состояниях:

• Предполагаемый или подтвержденный рак молочной железы;
• Тяжелые заболевания печени;
• Злокачественные или доброкачественные опухоли печени в прошлом или в настоящее время;
• Кровотечение из влагалища неясной этиологии;
• Предполагаемые или подтвержденные гормонозависимые злокачественные опухоли или гормонозависимые предраковые заболевания;
• Тромбоэмболии в прошлом или в настоящее время, обострение тромбоза глубоких вен;
• Острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (инсульт, инфаркт миокарда);
• Повышенный риск артериальных и венозных тромбозов;
• Выраженная гипертриглицеридемия;
• Глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы, врожденный дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы;
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Детский возраст до 18 лет;
• Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам.

При возникновении любого из перечисленных состояний во процессе ЗГТ прием препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

При следующих заболеваниях/состояниях препарат следует применять с осторожностью, ввиду повышенного риска побочных эффектов:

• Эндометриоз в прошлом или в настоящее время;
• Фибромиома матки;
• Желтуха во время предшествующего приема половых гормонов или предшествующей беременности;
• Артериальная гипертензия;
• Заболевания желчного пузыря или печени;
• Хлоазма в прошлом или в настоящее время;
• Сахарный диабет;
• Мастопатия;
• Эпилепсия;
• Мигрень;
• Бронхиальная астма;
• Отосклероз;
• Порфирия;
• Повышенный риск тромбоза вен;
• Малая хорея;
• Системная красная волчанка;
• Повышенное содержание триглицеридов в крови.

Поскольку может понадобиться тщательный врачебный контроль, перед началом ЗГТ следует сообщить о наличии вышеперечисленных заболеваний/состояний лечащему врачу

Способ применения и дозировка

Драже Прогинова принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая небольшим количеством воды или другой жидкости.

Женщины с неудаленной маткой и продолжающимися менструациями должны приступать к приему Прогиновы в комплексе с гестагеном в первый пять дней менструального цикла. Пациентки в постменопаузе и женщины с очень редкими менструациями могут начинать ЗГТ в любое время (при условии исключенной беременности).

Одна упаковка препарата рассчитана на прием в течение 21 дня. Ежедневно следует принимать по 1 драже Прогиновы. После 21-дневного курса терапии можно сделать перерыв на одну неделю или меньше (циклическая ЗГТ), либо продолжать ежедневный прием драже (непрерывная ЗГТ). При непрерывной ЗГТ прием драже из новой упаковки начинают сразу после того, как закончились драже в предыдущей упаковке.

При комбинированной схеме лечения пациенткам с неудаленной маткой следует в течение 10-14 дней, через каждые четыре недели, принимать дополнительно соответствующий гестаген (циклически комбинированная ЗГТ) либо принимать гестаген с каждой таблеткой Прогиновы (непрерывная комбинированная ЗГТ).

Прием препарата не зависит от времени суток, однако если женщина начала принимать драже в определенное время, следует придерживаться этих часов и в дальнейшем. При пропуске очередного драже пациентка может принять его в ближайшие 12-24 ч, но, если терапия прервана на более длительное время, может возникнуть кровотечение.

Побочные действия

• Желудочно-кишечный тракт: часто – тошнота, боль в животе; нечасто – диспепсия; редко – рвота, вздутие живота;
• Сердечно-сосудистая система: нечасто – сердцебиение;
• Костно-мышечная система: редко – мышечные спазмы;
• Центральная нервная система: часто – головная боль; нечасто – головокружение; редко – мигрень;
• Психические расстройства: нечасто – снижение настроения; редко – снижение или повышение либидо, тревога;
• Органы чувств: нечасто – нарушение зрения; редко – непереносимость контактных линз;
• Иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности;
• Половая система: часто – влагалищные, маточные кровотечения, в том числе мажущие; нечасто – повышение чувствительности и боль в молочных железах; редко – вагинальные выделения, дисменорея, увеличение молочных желез, симптомокомплекс предменструального синдрома;
• Кожные покровы: часто – зуд, сыпь; нечасто – крапивница, узловатая эритема; редко – акне, гирсутизм;
• Метаболизм: часто – увеличение или снижение массы тела;
• Общие реакции: нечасто – отеки; редко – слабость.

В редких случаях при приеме Прогиновы возможно развитие тромбоэмболии и тромбозов глубоких вен.

При длительном лечении эстрогенами риск развития рака или гиперплазии эндометрия повышается. По данным исследований у женщин, принимающих ЗГТ в течение нескольких лет, обнаружено увеличение относительного риска развития рака молочной железы. На фоне лечения половыми гормонами редко и очень редко наблюдались доброкачественные и злокачественные опухоли печени, в отдельных случаях приводившие к внутрибрюшному кровотечению, опасному для жизни.

У некоторых женщин отмечена предрасположенность к развитию желчнокаменной болезни при терапии эстрогенами.

Существующие ограниченные данные говорят об увеличении вероятности риска деменции у пациенток, начинающих прием ЗГТ в возрасте 65 лет и старше.

У некоторых женщин, особенно с хлоазмой беременных в анамнезе, в некоторых случаях наблюдалась хлоазма. У пациенток с наследственными формами ангионевротического отека при приеме экзогенных эстрогенов возможно возникновение или ухудшение симптомов ангионевротического отека.

Особые указания

Препарат Прогинова противопоказан при наличии высокого риска развития тромбозов.

Перед началом ЗГТ и не менее 1 раза в 6 месяцев необходимо проходить осмотр молочных желез, гинекологическое обследование, проводить измерение артериального давления, определение концентрации пролактина (у пациенток с пролактиномой) и другие рекомендуемые исследования.

За 4-6 недель до любого хирургического вмешательства или планируемой госпитализации следует сообщить об этом врачу.

Не следует применять ЗГТ для профилактики инсульта или инфаркта.

При возникновении любого из следующих состояний лечение препаратом Прогинова следует немедленно прекратить и обратиться к врачу:

• Любые необычно тяжелые или необычно частые головные боли; обострение имеющейся мигрени;
• Впервые возникший мигренозный приступ (тошнота и пульсирующая головная боль с предшествующим им нарушением зрения);
• Флебит;
• Внезапные нарушения слуха или зрения.

При возникновении настораживающих признаков возможного тромбоза (внезапная нехватка воздуха, кашель с кровью, потеря сознания, отечность или необычные боли в ногах или руках), а также в случае развития желтухи или беременности прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Прогинова не применяется с целью контрацепции.

У пациенток с нарушениями функции почек или печени применение препарата не изучалось, однако имеющиеся данные говорят об отсутствии необходимости корректировки дозы препарата Прогинова.

Эстрадиол не влияет на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Применение гормональных контрацептивов при начале ЗГТ следует прекратить.

При длительном лечении средствами, индуцирующими ферменты печени (например, некоторыми антимикробными и противосудорожными препаратами) возможно увеличение клиренса половых гормонов и снижение их клинической эффективности эстрадиола.

Редко при одновременном применении с некоторыми видами антибиотиков (например, тетрациклиновой и пенициллиновой групп) уровень эстрадиола снижался.

Парацетамол и другие вещества, которые в значительной степени подвергаются конъюгации, могут увеличивать биодоступность эстрадиола.

Из-за влияния ЗГТ на толерантность к глюкозе в некоторых случаях может измениться потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Алкоголь в больших количествах может приводить к увеличению уровня циркулирующего эстрадиола.

Сроки и условия хранения

Не требуется специальных условий для хранения препарата. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.